-
-
-
-
-
Единое целое с двумя крыльями
-
-
Таблетки варфарина натрия
Категория:
Ключевые слова:
Таблетки варфарина натрия
Каналы продуктов:
За дополнительной информацией, пожалуйста, свяжитесь с нами напрямую по телефону или электронной почте.
Горячая линия по обслуживанию клиентов
Подробные сведения о продукте
Дата утверждения: 08 марта 2007 года
Дата изменения: 01 декабря 2019 года
Дата изменения: 01 октября 2010 года
Дата изменения: 30 декабря 2020 года
Дата изменения: 01 декабря 2015 года
Инструкция к таблеткам натрия варфарина
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией и используйте препарат под наблюдением врача.
[Название препарата]
Общее название: Таблетки натрия варфарина
Название препарата на английском языке: Warfarin Sodium Tablets
Пиньинь: Хуа Фалиньна Пянь
[Состав]
Основным компонентом препарата является натрий варфарина. Химическое название: натриевая соль 3-(α-пропионилбензил)-4-гидроксикумарина. Структурная формула:
Молекулярная формула: C19H15NaO4 Молекулярная масса: 330,31
[Характеристики]
Препарат представляет собой лекарственные таблетки с сахарным покрытием; после удаления покрытия они становятся белыми.
[Показания]
Применяется у пациентов, нуждающихся в длительном антикоагулянтном лечении: ① для предотвращения образования и развития тромбов при тромбоэмболических заболеваниях; ② при лечении венозного тромбоза после операций или травм, а также в качестве вспомогательного средства при инфаркте миокарда; ③ для профилактики у пациентов с предыдущим тромбоэмболическим заболеванием и у лиц, подверженных риску тромботических осложнений после операций.
[Спецификация]
2.5 мг
[Приём и дозировка: принимать перорально]
У взрослых стандартная доза: в первые 3–4 дня приёма препарата (включая период шоковой терапии) — 3–4 мг (у пожилых, ослабленных и пациентов с диабетом достаточно половины дозы). С 4-го дня можно перейти на поддерживающую дозу — 2,5–5 мг в день (1–2 таблетки). Дозу можно корректировать с учётом времени свертывания крови, чтобы уровень INR достигал 2–3. Поскольку препарат действует медленно, в первые 3 дня лечения из-за подавления антитромбоцитарных белков в плазме может возникнуть кратковременное состояние гиперкоагуляции. Если требуется немедленное антикоагулянтное действие, гепарин можно начинать одновременно с препаратом и прекратить его применение только после того, как препарат полностью проявит своё антикоагулянтное действие.
[Нежелательные реакции]
При передозировке легко возникают различные кровотечения. На ранних стадиях наблюдаются синяки, пурпура, кровотечения из десен, носовые кровотечения, затяжные раневые кровотечения, гиперменорея и другие проявления. Кровотечения могут происходить в любом месте, особенно в мочевыводящих и пищеварительных путях. Гематома стенки кишечника может привести к субакутной кишечной обструкции, а также к субдуральному внутричерепному гематому и гематому в месте пункции. Редко встречаются такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, диарея, зудящие высыпания, аллергические реакции и некроз кожи. При большом внутрь принимаемом дозировании может развиться некроз обеих молочных желез, микроанемия, гемолитическая анемия и обширная гангренозная поражённость кожи; особенно опасна однократная передозировка.
[Противопоказания]
Противопоказан при нарушениях функции печени и почек, тяжелой гипертонии, нарушениях свертываемости крови с склонностью к кровотечениям, активных язвах, травмах, предвестниках аборта, после недавних операций. Противопоказан во время беременности.
[Примечания]
(1) С осторожностью применять у пожилых людей или во время менструации.
(2) Строго соблюдайте показания к применению данного препарата; в отсутствие возможности проведения теста на протромбин ни в коем случае не злоупотребляйте им.
(3) Из-за значительных индивидуальных различий во время лечения необходимо тщательно отслеживать состояние пациента и корректировать дозировку в зависимости от значения индекса национального реагирования (INR) протромбина. Также следует внимательно наблюдать за слизистыми оболочками полости рта и носа, подкожными кровотечениями, а также за признаками скрытой крови в кале и гематурией. Во время терапии следует избегать ненужных хирургических вмешательств: пациентам, планирующим операцию, необходимо прекратить приём препарата на 7 дней; при экстренной операции необходимо скорректировать значение INR до ≤1,6. Также следует избегать чрезмерной физической нагрузки и занятий, повышающих риск травм.
(4) При легких кровотечениях или значительном увеличении времени протромбина до уровня, превышающего норму (2,5 раза) необходимо немедленно снизить дозу препарата или прекратить его применение. При тяжелых кровотечениях для их контроля может быть введено внутривенно 10–20 мг витамина К; при необходимости также могут использоваться переливание цельной крови, плазмы или комплекса протромбина.
(5) Поскольку данный препарат действует как косвенный антикоагулянт с длительным периодом полураспада, его эффективность стабилизируется только спустя 5–7 дней после начала приема. Поэтому для определения достаточности поддерживающей дозы необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение 5–7 дней.
[Использование лекарств у беременных и кормящих женщин]
(1) Препарат легко проникает через плаценту и может вызывать тератогенное воздействие. При применении во время беременности может развиться «синдром фетальной варфариновой терапии» — заболевание, частота которого составляет от 5% до 30%. Оно проявляется разрывом плаценты, недоразвитием носа, атрофией зрительного нерва, умственной отсталостью, а также аномалиями сердца, печени, селезёнки, желудочно-кишечного тракта и головного мозга. Применение в поздний период беременности может привести к кровотечениям и мертворождению, поэтому препарат запрещён в первые три месяца беременности и в последние три месяца беременности. У беременных с наследственной склонностью к тромбозам при лечении препаратом может назначаться небольшая доза гепарина и осуществляется тщательный экспериментальный мониторинг.
Небольшие дозы варфарина могут выделяться молоком. Женщины, кормящие грудью, принимают 5–10 мг варфарина в день (2–4 таблетки). Концентрация препарата в крови обычно составляет 0,48–1,8 мкг/мл; концентрация в молоке и плазме крови младенца крайне низкая, поэтому влияние препарата на младенца минимально.
[Лекарства для детей]
Дозировка лекарств для детей должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
[Лечение пожилых людей]
Пожилые люди должны использовать лекарства с осторожностью; дозы следует уменьшить и индивидуализировать.
[Взаимодействие лекарств]
1. Препараты, усиливающие антикоагулянтный эффект данного средства, включают: аспирин, натриевую салицилат, глюкагон, кинидин, индометацин, бутазолам, кинин, диуретическую кислоту, метформин, метронидазол, аллупуринол, эритромицин, хлорамфеникол, некоторые аминогликозидные антибиотики, цефалоспорины, фенилдиазон, циметидин, лоратадин, дезокситироксин, парацетамол и другие.
2. Лекарства, снижающие антикоагулянтное действие данного препарата: фенитоин, барбитураты, оральные контрацептивы, эстрогены, колестеринамид, рифампицин, витамины группы К, хлортиазид, спироластер, пропранолон, кортикостероиды и др.
3. Препараты, которые нельзя принимать одновременно с данным средством: адреналин гидрохлорид, амикавин, витамин B12, гидроксиметиламин, окситоцин, хлорпромазин гидрохлорид, ванкомицин гидрохлорид и другие.
4. При одновременном применении данного препарата с хлоралдегидом его эффективность и токсичность увеличиваются; поэтому его следует использовать с осторожностью и в уменьшенных дозах. Нарушения процесса всасывания или синтеза витамина К также влияют на антикоагулянтное действие данного препарата.
[Перемедленное применение лекарств]
Этот эксперимент не проводился, и нет достоверных источников информации по этому вопросу.
[Фармакология и токсикология]
Фармакологическое действие: данный препарат относится к среднедействующим антикоагулянтам из группы дигидрокомаринов. Механизм его действия заключается в конкурентном блокировании действия витамина К, подавлении синтеза факторов свертывания крови в гепатоцитах, а также в снижении индукции процесса агрегации тромбоцитов под действием тромбина; поэтому он обладает антикоагулянтным и антиагрегантным действием.
Токсикологические исследования: не проводились; отсутствуют достоверные источники информации.
[Показатели фармакокинетики]
при пероральном применении препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100 %. После всасывания 98–99 % вещества связывается с плазменными белками, препарат проходит через плаценту, в грудном молоке его содержание крайне низкое. Основные органы накопления — лёгкие, печень, селезёнка и почки. Метаболизм происходит в печени, продукты выводятся почками. Эффект начинается через 12–18 часов после приёма, пик антикоагулянтного действия достигается через 36–48 часов, его поддерживает в течение 3–6 дней, период полураспада (t1/2) составляет около 37 часов.
[Хранение]
Сохраняйте в защищённом от света месте.
[Упаковка]
алюминиевая фольга для медицинских целей / поливинилхлорид; твердые листы для медицинских целей; 20 листов в упаковке × 2 упаковки в коробку.
[Срок действия]
24 месяца
[Стандарты исполнения]
«Фармакопея Китая» (2020 г.), часть II
[Номер одобрения]
Государственное разрешение на производство лекарственных средств H19993692
[Держатель лицензии на выпуск лекарственных средств/Производитель]
Название предприятия: Хэнаньская фармацевтическая компания «Чжунцзе» ООО
Адрес регистрации: Южный железнодорожный вокзал города Синьсян, провинция Хэнань
Адрес производства: Южный железнодорожный вокзал города Синьсян, провинция Хэнань
Почтовый индекс: 453003
Телефонный номер: +86-373-5071333
Факс: +86-373-5071222
Сайт: http://www.xxzjyy.com.cn
Онлайн-запрос
Оставьте сообщение онлайн, чтобы получить бесплатную ценовую оценку продукта, и мы организуем связь с вашим персональным представителем как можно скорее.
Горячая линия по инвестициям:+86-4001336009
Контактная горячая линия Отдела фармаконадзора:
Адрес: Южный железнодорожный вокзал Синьсян, город Синьсян, провинция Хэнань
Электронная почта:zhongjieyaoye@126.com
Официальный WeChat
Официальный Douyin
Авторское право © Общество с ограниченной «Хэнань Чжунцзе Фармацевтика»
Соглашение о конфиденциальности Поддерживает IPV6 SEO